Beyin implantı teknolojisi sektöründe Elon Musk’ın Neuralink şirketiyle rekabet eden Synchron Inc, büyük ölçekli bir klinik deney için hasta alımına hazırlanıyor. İcra Kurulu Başkanı Thomas Oxley’e göre bu deneme, beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) cihazı için ticari onay alma yolunda önemli bir adım.
New York merkezli girişim, yaklaşan deneme için düzinelerce katılımcıyı kaydetmeyi amaçlayan çevrimiçi bir hasta kaydını bugün başlatmayı planlıyor. Yaklaşık 120 klinik araştırma merkezi, tıp camiasında bu teknolojiyi ilerletmeye yönelik güçlü bir arzuyu yansıtan bu çalışmayı yürütmekle ilgilendiklerini ifade etti.
Synchron’un BCI cihazı, beyin sinyallerini yorumlayarak felçli bireylerin bilgisayarda yazı yazmasına yardımcı olmak üzere tasarlanmıştır. Şirket, Temmuz 2021’de ön testler için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) yetki almış ve o zamandan beri cihazını altı hastaya başarıyla implante etmiştir. Avustralya’da dört hastayı kapsayan daha önceki testler ciddi bir yan etki göstermedi.
Synchron, daha büyük bir denemeye hazırlanırken şu anda ABD’deki testlerden elde edilen verileri analiz ediyor ve devam etmek için FDA’nın iznini bekliyor. Şirket, amiyotrofik lateral skleroz (ALS), inme ve multipl skleroz nedeniyle felç geçiren hastaları dahil etmeyi planlıyor.
New York’taki Mount Sinai, Buffalo Üniversitesi Nöroşirürji ve Pittsburgh Üniversitesi Tıp Merkezi (UPMC) ile işbirliği çalışmaları devam etmektedir; bunların hepsi ön çalışmaya katılmıştır ve daha büyük denemeye katılmaları beklenmektedir.
UPMC’den Dr. David Lacomis ön insan testlerinin olumlu ilerlemesini teyit ederken, Buffalo Üniversitesi’nden Dr. Elad Levy özellikle odaklandıkları bir grup olan inme hastaları için potansiyel faydaları vurguladı.
Jeff Bezos ve Bill Gates gibi önemli yatırımcılar tarafından desteklenen Synchron’un teknolojisi, Neuralink’in yaklaşımından farklı olarak beyin korteksine cerrahi olarak implante edilmek yerine bir damar yoluyla beyne iletiliyor. Klinik deneyleri konusunda daha az açık sözlü olan Neuralink’in cihazını felçli bir hastaya implante ettiği bildirildi.
FDA, Synchron’un inme hastalarını implanta uygunlukları açısından taramak için invazif olmayan bir test kullanmasını talep etti. Bu, bu cihazlar için potansiyel pazarı kuadriplejinin ötesinde felç nedeniyle ciddi felç geçiren bireyleri de kapsayacak şekilde genişletme çabasının bir parçasıdır.
Synchron’un birinci nesil cihazı Avustralya’da yapılan bir çalışmada hastaların dakikada ortalama 16 karakter yazabilmesini sağlamıştır ki bu da invaziv olmayan cihazlara kıyasla önemli bir gelişmedir.
Mayıs ayında Synchron, tıbbi bileşen üreticisi Acquandas’ın hisselerini satın alarak üretim kapasitesini genişletti. Elon Musk daha önce Synchron’a yatırım yapmaya ilgi göstermiş ve BCI cihaz pazarının rekabetçi yapısını vurgulamıştı.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
